Estratto determinazione V & A 474 del 28 febbraio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: RHOPHYLAC 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0211/001-002/II/073 
    Tipo di Modifica: B.3.z) Altra variazione 
    Modifica Apportata:  Adeguamento  del  processo  produttivo  alla
monografia  918   della   Farmacopea   Europea   edizione   corrente,
relativamente   alla   capacita'   di   eliminazione   dei    fattori
trombogenici. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.