Estratto determinazione V & A/538 del 18 marzo 2014 
 
    Medicinale: EUMOVATE 
    Titolare AIC: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a.  (codice
fiscale 00867200156) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Via
Zambeletti snc, 20021 - Baranzate (MI) Italia 
    Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche
nel  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4  e  4.8
del  RCP  e  corrispondenti  Paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      AIC n. 024603019 - «0,05 % crema» tubo 30 g. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.