Estratto determinazione V & A/539 del 18 marzo 2014 
 
    Medicinale: SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. 
    Titolare AIC: Baxter S.p.a. (codice fiscale 00492340583) con sede
legale e domicilio fiscale in Piazzale Dell' Industria, 20,  00144  -
Roma - Italia. 
    Variazione  AIC:  C.I.4)  Modifiche  concernenti  la   sicurezza,
l'efficacia  e  la  farmacovigilanza  medicinali  per  uso  umano   e
veterinario Una o piu' modifiche del riassunto delle  caratteristiche
del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito
a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e  cliniche
o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 030942015 - "0,9% soluzione per infusione" flaconcino 50
ml; 
      AIC n. 030942027 - "0,9% soluzione  per  infusione"  flaconcino
100 ml; 
      AIC n. 030942039 - "0,9% soluzione  per  infusione"  flaconcino
250 ml; 
      AIC n. 030942041 - "0,9% soluzione  per  infusione"  flaconcino
500 ml; 
      AIC  n.  030942054  -  "0,9%  soluzione  per  infusione"  sacca
clear-flex 100 ml; 
      AIC  n.  030942066  -  "0,9%  soluzione  per  infusione"  sacca
clear-flex 250 ml; 
      AIC  n.  030942078  -  "0,9%  soluzione  per  infusione"  sacca
clear-flex 500 ml; 
      AIC  n.  030942080  -  "0,9%  soluzione  per  infusione"  sacca
clear-flex 1000 ml; 
      AIC  n.  030942217  -  "0,9%  soluzione  per  infusione"  sacca
clear-flex 2000 ml; 
      AIC n. 030942585 - "0,9% soluzione per infusione" sacca  da  50
ml; 
      AIC n.  030942597  -  "  0,9  %  soluzione  per  infusione"  25
flaconcini da 50 ml; 
      AIC n.  030942609  -  "  0,9  %  soluzione  per  infusione"  25
flaconcini da 100 ml; 
      AIC n.  030942611  -  "  0,9  %  soluzione  per  infusione"  30
flaconcini da 250 ml; 
      AIC n.  030942623  -  "  0,9  %  soluzione  per  infusione"  20
flaconcini da 500 ml; 
      AIC n. 030942635 - " 0,9 % soluzione per infusione " 50  sacche
clear-flex da 50 ml; 
      AIC n. 030942647 - " 0,9 % soluzione per infusione " 50  sacche
clear-flex da 100 ml; 
      AIC n. 030942650 - " 0,9 % soluzione per infusione " 36  sacche
clear-flex da 250 ml; 
      AIC n. 030942662 - " 0,9 % soluzione per infusione " 20  sacche
clear-flex da 500 ml; 
      AIC n. 030942674 - " 0,9 % soluzione per infusione " 12  sacche
clear-flex da 1000 ml; 
      AIC n. 030942686 - " 0,9 % soluzione per infusione "  6  sacche
clear-flex da 2000 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.