Estratto determinazione V & A/562 del 18 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: ZOLMITRIPTAN ACTAVIS PTC. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1465/001-002/II/003. 
    Tipo di modifica: B.I.a z) Change in manufacture  of  the  active
substance - Other variation. 
    Modifica  apportata:  aggiornamento  del  Drug  Master  File  del
produttore di principio attivo: 
      da:  Matrix  Laboratories  Limited  -  Drug  master  file   per
zolmitriptan:       Doc.No.:       MLL/ZTP/AP/002/01/JAN.2009       e
MLL/ZTP/RP/002/01/Jan. 2009; 
      a:  Mylan  Laboratories  Limited  -  Drug   master   file   per
zolmitriptan:      Doc.No.:      MLL/ZTP/AP/002/02/MARCH.2012       e
MLL/ZTP/RP/002/02/May.2012; 
      sito produttivo: Mylan Laboratories Limited,  (Unit-7)  -  Plot
No. 14, 99 & l00,  IDA,  Pashamylaram  Phase  II,  Patancheru,  Medak
District - 502 307 Andhra Pradesh, India. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.