Estratto determinazione V & A/653 del 2 aprile 2014 
 
    Specialita' medicinale: CANDESARTAN ACTAVIS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Italy S.p.A. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1838/001-004/II/007. 
    Tipo di modifica: B.I.a z) Modifiche al principio attivo -  Altre
variazioni. 
    Modifica apportata:  aggiornamento  del  DMF  del  produttore  di
principio  attivo  candesartan   ceilexitil:   Ranbaxy   Laboratories
Limited, dalla versione 001 agosto 2010 alla  versione  002  febbraio
2012. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.