Estratto determinazione V & A 605 del 18 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: MONTELUKAST EG. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/1719/001-003/II/006. 
    Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione. 
    Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF del principio  attivo
Montelukast sodico del produttore MSN Pharmachem, India. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.