Estratto determinazione V & A/639 del 26 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: RATACAND. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0197/002-005/II/092. 
    Tipo di modifica: C.1.z) Other variation. 
    Modifica apportata: Introduzione di un nuovo Risk Managment  Plan
a    seguito    della    procedura    di    Paediatric    Worksharing
(UK/H/023/PdWS/002). 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.