Estratto determinazione V & A/640 del 26 marzo 2014 
 
    Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO GERMED PHARMA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: GERMED PHARMA S.p.a. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0379/001/II/002. 
    Tipo di modifica: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del  lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del  prodotto  finito
La modifica riguarda tutte le altre  forme  farmaceutiche  fabbricate
secondo procedimenti di fabbricazione complessi 
    Modifica Apportata:  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito: 
      da: 53.160 kg (equivalente a 300.000 capsule da 20 mg) 
      a: 53.160 kg (equivalente a 300.000 capsule da 20 mg) e 212.640
kg (equivalente a 1.200.000 capsule da 20 mg). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.