Decreto n. 36 del 24 marzo 2014 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0302/001/DC 
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0302/001/DC 
    Medicinale veterinario «SPORIMUNE» 50 mg/ml soluzione  orale  per
cani. 
    Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421
TV Oudewater (Paesi Bassi) 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la   societa'   Famar
Nederland B.V. nello stabilimento sito in  Industrieweg  1,  5531  Ad
Bladel (Paesi Bassi). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone di vetro da 25 ml - A.I.C. n. 104515010 
      Flacone di vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104515022 
      Flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104515034 
    Composizione: per ml: 
    Principio attivo: 
    Ciclosporina 50 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cane. 
    Indicazioni  terapeutiche:   Trattamento   delle   manifestazioni
croniche della dermatite atopica nei cani. 
    Validita': 
      Periodo  di   validita'   del   medicinale   veterinario   come
confezionato per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi. 
    Tempi di attesa: non pertinente 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata