Estratto determinazione V & A IP n. 719 del 15 aprile 2014 
 
    E'  autorizzata   l'importazione   parallela   del   NASONEX   50
micrograms/actuation nasal spray, suspension dalla Gran Bretagna  con
numero di autorizzazione 00025/0587, il quale deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente Determinazione. 
    Importatore: FARMA 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano; 
    Confezione:  NASONEX  "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione" flacone da 140 erogazioni; 
    Codice AIC: 041091024 (in base 10) 175ZYJ (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: spray nasale, sospensione 
    Composizione: ogni erogazione dosata contiene 
    Principio attivo: Mometasone Furoato monoidrato 50 mcg; 
    Eccipienti:  Cellulosa  dispersibile,  glicerolo,  sodio  citrato
diidrato,  acido  citrico  monoidrato,  polisorbato  80,  benzalconio
cloruro, acqua depurata; 
    Indicazioni terapeutiche: Nasonex spray nasale  e'  indicato  nel
trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale  o  perenne
negli adulti e nei ragazzi di almeno 12 anni di eta'.  Nasonex  spray
nasale e' indicato anche nel trattamento  dei  sintomi  della  rinite
allergica stagionale o perenne nei bambini di eta' compresa tra  6  e
11 anni. 
    In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica
stagionale  di  entita'  da  moderata   a   grave,   il   trattamento
profilattico con Nasonex spray nasale puo'  essere  iniziato  fino  a
quattro settimane  prima  dell'inizio  previsto  della  stagione  dei
pollini. 
    Nasonex spray nasale e' indicato per il  trattamento  dei  polipi
nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'. 
    Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
DE SALUTE S.R.L. Via Antonio  Biasini,  26  -  26015  SORESINA  (CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione:  NASONEX  "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione" flacone da 140 erogazioni; 
    Codice AIC: 041091024; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione:  NASONEX  "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione" flacone da 140 erogazioni; 
    Codice AIC: 041091024; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.