Estratto determinazione V & A IP n. 736 del 15 aprile 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  PEVARYL
cream 1%  WW  BTx30g  dalla  GRECIA,  con  numero  di  autorizzazione
19821/16-06-1993  con  le  specificazioni  di  seguito   indicate   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: FARMAROC S.r.l., Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta
(BA); 
    Confezione: PEVARYL "1% crema" Tubo da 30 g, 
    Codice AIC: 043161013 (in base 10) 1955FP (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: crema 
    Composizione: 100 g di crema contengono 
    Principio Attivo: econazolo nitrato g 1,0; 
    Eccipienti: miscela di esteri dell'acido  stearico  con  glicoli;
miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di  vaselina;
butilidrossianisolo; profumo; acido benzoico; acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: Il prodotto e' indicato  nella  terapia
di: 
    - micosi cutanee causate  da  dermatofiti,  lieviti  o  muffe  ed
infezioni sostenute da batteri Gram-positivi; 
    -  micosi  del  condotto  uditivo   (limitatamente   alla   forma
emulsione) e delle unghie; 
    - Pityriasis Versicolor. 
    Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
LOGIFARMA S.r.l.  Via  Campobello  1,  00040  Pomezia  (Roma);  FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala
(MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: PEVARYL "1% crema" Tubo da 30 g, 
    Codice AIC: 043161013; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: PEVARYL "1% crema" Tubo da 30 g, 
    Codice  AIC:  043161013;   SOP:   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.