Estratto Determinazione V & A/703 del 9 aprile 2014 
 
    Specialita' Medicinale: LOBIVON. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0103/001/II/034 
    Tipo di Modifica:  B.I.a.1.b  Modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzato
nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva  o  modifica
del fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: Aggiunta del nuovo fabbricante della sostanza
attiva (nebivololo cloridrato) Hetero Drugs  Limited  S.Nos.213,  214
and 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra
Pradesh, INDIA, con proprio Active Substance Master File. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.