Estratto determinazione V & A/840 del 5 maggio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: TOKEN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Leo Pharma A/S. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0280/001/II/022/G. 
    Tipo di modifica: B.II.d.1.e modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica al di fuori dei  limiti
di specifica approvati - B.II.d.2.d -  Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito Altre modifiche di una procedura di prova. 
    Modifica apportata: modifica dei limiti di specifica del prodotto
finito («all-rac-a-tocopherol»), variazione della frequenza dei  test
microbiologici, modifica del metodo HPLC per saggio e identificazione
del principio  attivo  e  sostituzione  del  metodo  di  analisi  del
particle-size. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   La   presente
determinazione  entra  in  vigore  il  giorno  successivo  alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.