Estratto determinazione V & A n. 861 del 5 maggio 2014 
 
    Medicinale: YERASEL. 
    Titolare A.I.C.: Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH, con sede
legale e domicilio in Rudolfsplatz 2/1/8 - 1010 Vienna (Austria). 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: considerate le motivazioni  portate  da  codesta
azienda, i  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  medicinale:
«Yerasel», 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 037817018 - «10% spray  cutaneo,  soluzione»  flacone
nebulizzatore da 25 g, 
possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a  partire
dalla scadenza del termine del  periodo  precedentemente  concesso  a
seguito di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/78664
del 23 luglio 2013, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 123 del 19
ottobre 2013. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.