Estratto determinazione V & A n. 810 del 23 aprile 2014 
 
    Titolare AIC: Mylan S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in
via  Vittor  Pisani,  20,  20124  -  Milano  Italia,  codice  fiscale
13179250157. 
    Medicinale: CETIRIZINA MYLAN GENERICS ITALIA. 
    Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni  della  specialita'  medicinale:  «Cetirizina  Mylan
Generics Italia» relativamente alla confezione sottoelencata  AIC  n.
038619019 - «10 mg /ml gocce orali,  soluzione»  flacone  da  20  ml,
possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della determinazione di modifica stampati  AIFA/V  &  A/P/136436  del
30/12/2013, pubblicata nella G.U. n. 10 del 23/01/2014; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.