Estratto del provvedimento n. 416 del 7 maggio 2014 
 
    Medicinale veterinario RILEXINE APPETIBILE 75 mg, 300 mg, 600 mg,
compresse per cani e gatti 
    Confezioni: 
      - scatola 14 compresse da 75 mg A.I.C. numero 103759015 
      - scatola 140 compresse da 75 mg A.I.C. numero 103759027 
      - scatola 7 compresse da 75 mg A.I.C. numero 103759039 
      - scatola 14 compresse da 300 mg A.I.C. numero 103759041 
      - scatola 140 compresse da 300 mg A.I.C. numero 103759054 
      - scatola 7 compresse da 300 mg A.I.C. numero 103759066 
      - scatola 14 compresse da 600 mg A.I.C. numero 103759078 
      - scatola 140 compresse da 600 mg A.I.C. numero 103759080 
      - scatola 7 compresse da 600 mg A.I.C. numero 103759092 
    Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue -  L.I.D.  -
06516 Carros (Francia) 
    Modifica: Variazione tipo  II  -  estensione  di  utilizzo  nella
patologia degli ascessi del gatto. 
    Si autorizza  l'estensione  di  utilizzo  nella  patologia  degli
ascessi nel gatto con l'aggiunta di una indicazione complementare per
il gatto . 
    Il punto 4.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto  ed
il punto 4 del foglietto illustrativo e' cosi' modificato: 
    Indicazione  per  l'utilizzazione  specificando  la   specie   di
destinazione 
    "Trattamento delle infezioni causate da  batteri  sensibili  alla
cefalessina, compreso Staphylococcus spp. e Streptococcus spp. Tra  i
batteri Gram- positivi ed Escherichia coli,  Klebisiella  pneumoniae,
Pasteurella spp. e Proteus mirabilis tre i batteri Gram- negativi. 
    Cani 
    Principali indicazioni 
      - infezioni del  tessuto  cutaneo:  piodermiti  superficiali  e
profonde, dermatiti infettive 
      - infezioni del tratto urinario: nefriti, cistiti 
      - infezioni respiratorie 
      - infezioni del tessuto osseo 
    Gatti 
    Principali indicazioni 
      - trattamento delle infezioni di cute e  sottocute  (ferite  ed
ascessi) causate da batteri sensibili alla cefalessina 
      - infezioni del  tessuto  cutaneo:  piodermiti  superficiali  e
profonde, dermatiti infettive 
      - infezioni del tratto urinario: nefriti, cistiti 
      - infezioni respiratorie 
      - infezioni del tessuto osseo 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il   presente   provvedimento   sara'   notificato    all'impresa
interessata e pubblicato  (per  estratto)  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.