Estratto provvedimento n. 441 del 14 maggio 2014 
 
    Oggetto: Medicinale veterinario  "DINALGEN  150  MG/ML  SOLUZIONE
INIETTABILE BOVINI" 
    Confezioni: 
    - 1 fiala da 100 ml - A.I.C. n. 104165016 
    - Scatola contenente 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104165042 
    - 1 fiala da 250 ml - A.I.C. n. 104165028 
    - Scatola contenente 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104165030 
    - Scatola contenente 5 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104165055 
    Titolare: Societa' LABORATORIOS DOTT. ESTEVE S.A. Avda.  Mare  de
Deu de Montserrat, 221 - 08041 Barcellona - Spagna 
    Modifica: 
    Worksharing Procedure Number: ES/V/xxxx/WS/004. 
    VARIAZIONE  IB   (B.II.f.1.b.1):   Modifica   della   durata   di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del  prodotto  finito.
Estensione della durata di conservazione del prodotto  finito.  Cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
    Viene estesa a 60 mesi la durata di  conservazione  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
    RCP, punto 6.3: Periodo di validita' del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita 60 mesi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.