Estratto determinazione V & A/997 del 29 maggio 2014 
 
    Titolare AIC: Proge Farm  S.R.L.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Largo Donegani, 4/A,  28100  -  Novara  -  Codice  Fiscale
01419800030 
    Medicinale: AZIPROME 
    Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte 
    Considerate le motivazioni portate  da  Codesta  Azienda,  per  i
lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "AZIPROME": 
      relativamente alla confezione sottoelencata: 
    AIC N. 038557017 -  "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  3
compresse 
    E' autorizzato, a decorrere dal 09/05/2014, [data di scadenza del
termine del periodo precedentemente concesso a seguito della modifica
stampati V  &  A/110249  del  23/10/2013  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  italiana  Parte  Seconda  n.  132   del
09/11/2013],  il  mantenimento  delle  confezioni  gia'  immesse   in
commercio fino al 03/06/2014. Successivamente a tale  data,  i  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta,  fermo   restando
l'obbligo di consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del Foglio
Illustrativo aggiornato, ai sensi di  quanto  previsto  dall'art.  1,
commi 1, 2 e 3  della  determina  del  Direttore  Generale  dell'AIFA
concernente "Criteri per l'applicazione delle  disposizioni  relative
allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del  14/04/2014,
adottata, in attuazione  dell'art.  37  del  decreto  legislativo  n.
219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma  4-quinquies  del
decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante:  "Disposizioni  urgenti
per il rilancio dell'economia", convertito, con modificazioni,  nella
legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Serie
Generale n. 101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.