Estratto determinazione V & A IP n. 1010 del 30 maggio 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2
mg 30 comprimidos dalla Spagna con  numero  di  autorizzazione  58313
Cod. Nacional 989137-4, con le specificazioni di seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 -  80143
Napoli. 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043227014 (in base 10) 1975W6 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione, una compressa contiene: 
    principio  attivo:  tizanidina  cloridrato  2,29   mg,   pari   a
tizanidina 2 mg; 
    eccipienti: silice colloidale anidra, acido  stearico,  cellulosa
microcristallina, lattosio. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      spasmi muscolari dolorosi: 
    associati  a  disordini  statici  e  funzionali   della   colonna
vertebrale (sindromi  artrosiche  cervicali  e  lombari,  torcicollo,
lombalgie, ecc.); 
    conseguenti ad interventi chirurgici (ernia  del  disco,  artrosi
dell'anca, ecc.). 
      spasticita' conseguente a disordini neurologici: 
        es.   sclerosi   multipla,   mielopatia   cronica,   malattie
degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. 
    Confezionamento secondario: e' autorizzato  il  riconfezionamento
secondario presso le officine De Salute S.r.l., via Antonio  Biasini,
26 - 26015 Soresina (CR). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043227014. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043227014. 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.