IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto il decreto del Ministro della salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio centrale  del  bilancio  al  registro  «Visti
semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato Direttore generale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco  il
prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Visto il decreto del  Ministro  della  salute  di  concerto  con  i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre 2004, n.  245,  recante  norme  sull'organizzazione  ed  il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato come  modificato  dal  decreto  n.  53  del
Ministro della salute, di concerto con i  Ministri  per  la  pubblica
amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle  finanze
del 29 marzo 2012; 
  Vista la determinazione con cui la societa' «Amgen Europe B.V.»  ha
ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del  medicinale
«Prolia» (denosumab); 
  Visto il parere della commissione tecnica scientifica nella  seduta
del 7 aprile 2014, che ritiene possibile aggiungere il ginecologo tra
gli specialisti prescrittori del medicinale «Prolia» (denosumab); 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
 
                    Modifica regime di fornitura 
 
  Alla  specialita'  medicinale  PROLIA  (denosumab)  si  applica  il
seguente regime di  fornitura:  medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica  limitativa,  da  rinnovare  volta  per  volta,  vendibile  al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri  o  di  specialisti  -
internista,    ortopedico,    reumatologo,    fisiatra,     geriatra,
endocrinologo, ginecologo (RNRL). 
  Restano invariate le altre condizioni negoziali.