Estratto determinazione V & A/1018 del 4 giugno 2014 
 
    E' autorizzato, a decorrere dal 1/06/2014, data di  scadenza  del
termine  del  periodo  precedentemente  concesso  a   seguito   della
determinazione V & A/636 del  26/03/2014  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  italiana  n.  97  del  28/04/2014,   il
mantenimento  di  tutte  le  confezioni  coinvolte   nella   modifica
autorizzata gia'  immesse  in  commercio  del  medicinale  SERTRALINA
SANDOZ, della societa' Sandoz Spa fino al 3/06/2014. 
    Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da  parte
dei farmacisti agli utenti, del Foglio  illustrativo  aggiornato,  ai
sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della  determina
del   direttore   generale   dell'AIFA   concernente   "Criteri   per
l'applicazione delle disposizioni  relative  allo  smaltimento  delle
scorte  dei  medicinali  "  n.  371  del  14/04/2014,  adottata,   in
attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo  n.  219/2006,  cosi'
come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge  21
giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti  per  il  rilancio
dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge  9  agosto
2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale  n.
101 del 3/05/2014, efficace a decorrere dal 3/06/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.