Decreto n. 69 del 18 giugno 2014 
 
    Procedura decentrata n. DE/V/0258/001/DC 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  AviPro  MD  MARIS
Sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli. 
    Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH  Heinz-  Lohmann-Str.
4, D-27472 Cuxhaven, Germania. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lohmann  Animal  Health
GmbH Heinz- Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Fiala da 2000 dosi (antigene) - A.I.C. n. 104589015; 
    Diluente per vaccino congelato AviPro MD MARIS: Flacone da 400 ml
A.I.C. n. 104589027. 
    Composizione: 
    Principio attivo per dose: 
    103,0 -  103,7  PFU*  di  virus  vivo  della  malattia  di  Marek
associato a cellule, ceppo CVI 988 BP. 
    Sistema ospite: fibroblasti embrionali di pollo SPF 
    * PFU=unita' formanti placche (plaque forming units) 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Immunizzazione attiva dei polli contro la malattia di Marek per
ridurre la mortalita' e le lesioni causate da tale malattia. 
    Inizio dell'immunita': 6 giorni. 
    Durata dell'immunita': 52 settimane. 
    Tempi di attesa: Zero giorni. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita (antigene): 24 mesi; 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita (solvente): 36 mesi; 
      Periodo  di  validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 2 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.