Provvedimento n. 522 del 18 giugno 2014 
 
    Medicinale veterinario «COLLARE ANTIPARASSITARIO PER CANI». 
    Confezioni: 
      collare formato piccolo da 33 cm - A.I.C. n. 103011019; 
      collare formato grande da 66 cm - A.I.C. n. 103011021. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale  Certosa,  130  -
20156 Milano Cod. Fisc. 05849130156. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo II in commissione «non classificata»:  Modifica
della dimensione del prodotto finito (lunghezza dei collari). 
      Variazione  Consequenziale:  C.I.4   Variazioni   collegate   a
importanti  modifiche  nel  riassunto   delle   caratteristiche   del
prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di  qualita',
di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, la modifica della  lunghezza  dei  collari  con  conseguente
modifica degli stampati. 
    Le nuove dimensioni sono: 
      Collare  formato  piccolo  da  38  cm  (12,5  g)  -  A.I.C.  n.
103011019; 
      Collare formato grande da 70 cm (45 g) - A.I.C. n. 103011021. 
    La composizione rimane invariata. 
    I lotti gia' prodotti possono rimanere  in  commercio  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.