Estratto determinazione V & A 1339 del 1° luglio 2014 
 
    Titolare AIC: Galderma Italia S.P.A. con sede legale e  domicilio
fiscale in Via Dell'Annunciata, 21 -  20121  Milano,  codice  fiscale
01539990349. 
    Medicinale: DIFFERIN. 
    Variazione AIC: 
      B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del prodotto finito 
      Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      E' autorizzata la modifica come di seguito riportato: 
    Allargamento di un parametro di specifica del prodotto finito: 
      viscosita': 
        da 700-2500 mPa.s al rilascio; 500-3200 mPa.s al termine  del
periodo di validita' 
        a 700-7000 cP al rilascio; 500-7000 cP al termine del periodo
di validita' 
    relativamente al Medicinale indicato in oggetto e alle confezioni
sotto elencate: 
      A.I.C. n. 029309046 - «0,1% crema» tubo da 30 g; 
      A.I.C. n. 029309061 - «0,1 % crema» tubo da 50 g. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.