Estratto determinazione V & A n. 1273 del 24 giugno 2014 
 
    Specialita'   medicinale:   BOOSTRIX   (A.I.C.   n.   034813)   -
DE/H/210/01-02/WS/71   /   POLIOBOOSTRIX   (A.I.C.   n.   036752)   -
DE/H/466/003-004/WS/77  /  POLIOINFANRIX   (A.I.C.   n.   037157)   -
FR/251/02/WS/72 / INFANRIX (A.I.C. n. 029244) - Variazione n. 74. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in  Italia  secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: EMEA/H/XXX/WS/II/420. 
    Tipo di  Modifica:  B.I.c.1.b  -  Modifiche  del  confezionamento
primario  del  principio   attivo.   Composizione   qualitativa   e/o
quantitativa per i principi attivi biologici o immunologici sterili e
non congelati. 
    Modifica apportata: Antigene PA bottiglie  di  trasferimento  del
bulk purificato: modifica dei tappi  a  vite  utilizzati  e  verifica
della chiusura mediante chiave dinamometrica. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.