Estratto determinazione V & A n. 1327 del 1° luglio 2014 
 
    Procedura EU n.: DE/H/2294/001/II/006. 
    Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. 
    Autorizzazione   della   variazione:   B.II.e.1.   Modifica   del
confezionamento primario del prodotto finito: 
      a) Composizione qualitativa e quantitativa; 
      3) Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. 
    E' autorizzata, in alternativa alla fiala attualmente autorizzata
che presenta un tappo in gomma contenente lattice come chiusura,  una
fiala a forma tubulare, con tappo  di  chiusura  in  gomma  privo  di
lattice. Per entrambe le fiale, il materiale vetro resta  inalterato,
relativamente al medicinale TRIESENCE nelle forme e confezioni: 
      042015014 - "40 mg/ml sospensione iniettabile" 1 flaconcino  in
vetro monodose da 1 ml. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.