Estratto determinazione V & A IP n. 1207 del 19 giugno 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  RELMUS
Solution for injection ampoule 6 units dal Portogallo con  numero  di
autorizzazione 8181602 il quale, per  quanto  in  premessa  motivato,
deve mantenere la denominazione Muscoril usata in  Italia  e  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
Determinazione. 
    Importatore: Farmaroc S.r.l. con sede legale in Viale Pio XI,  n.
48, 70056 Molfetta (BA); 
    Confezione:  MUSCORIL  "4mg/2ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml 
    Codice AIC: 043269012 (in base 10) 198GWN (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
    Composizione: ogni fiala da 2ml contiene 
    Principio attivo: Tiocolchicoside 4mg; 
    Eccipienti:  sodio  cloruro,  acido  cloridrico,  acqua  per  uso
iniettabile; 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento  adiuvante  di  contratture
muscolari dolorose nelle patologie  acute  della  colonna  vertebrale
negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Logifarma S.r.l.  Via  Campobello  1,  00040  Pomezia  (Roma);  Fiege
Logistics Italia S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala
(MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  MUSCORIL  "4mg/2ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml 
    Codice AIC: 043269012; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione:  MUSCORIL  "4mg/2ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml 
    Codice AIC: 043269012; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.