Provvedimento n. 539 del 25 giugno 2014 
 
    Medicinale per uso veterinario RALDON, 120 mg/g soluzione per uso
in acqua da bere per vitelli, suini, polli da carne, galline ovaiole,
tacchini, conigli. 
    Confezioni: 
      flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102453014; 
      vescica da 5 kg - A.I.C. n. 102453026; 
      tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102453038. 
    Titolare A.I.C: DOX-AL Italia S.p.A con sede legale  e  domicilio
fiscale in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano - C.F. 02117690152. 
    Oggetto:  variazione   tipo   II   n.   B.II.a.3.b.2:   modifiche
qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti  suscettibili  di
avere un impatto significativo  sulla  sicurezza,  sulla  qualita'  e
sull'efficacia del medicinale. 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, la modifica della composizione quali  -  quantitativa  degli
eccipienti  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    La  validita'  del   medicinale   veterinario,   con   la   nuova
composizione, e' la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima apertura della  confezione:  60
giorni; 
      periodo di  validita'  dopo  diluizione  in  acqua  di  bevanda
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.