IL DIRETTORE GENERALE 
    per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione 
 
  Vista la legge 13 novembre 2009, n.  172  concernente  «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del  numero  complessivo  dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche; 
  Visto il decreto del  Presidente  del  Consiglio  dei  ministri  11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di  organizzazione  del
Ministero  della  salute»,  ed  in  particolare  l'art.  19,  recante
«Disposizioni transitorie e finali»; 
  Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente «Modifica  degli
articoli 242, 243, 247,  250  e  262  del  testo  unico  delle  leggi
sanitarie, approvato con regio  decreto  27  luglio  1934,  n.  1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita  delle  sostanze
alimentari  e  delle  bevande»,  e  successive   modifiche,   ed   in
particolare l'art. 6; 
  Visto il decreto legislativo 31 marzo  1998,  n.  112,  concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello  Stato  alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge  15
marzo 1997, n. 59», convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli  articoli
115 recante «Ripartizione delle  competenze»  e  l'art.  119  recante
«Autorizzazioni»; 
  Visto il decreto legislativo 17 marzo  1995,  n.  194,  concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia  di  immissione  in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche; 
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013,  n.
44,  concernente  «Regolamento  recante  il  riordino  degli   organi
collegiali ed altri organismi  operanti  presso  il  Ministero  della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4  novembre  2010,
n. 183»; 
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei  procedimenti  di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in  commercio  e  alla
vendita  di  prodotti  fitosanitari  e   relativi   coadiuvanti»,   e
successive modifiche; 
  Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti  fitosanitari  e  che  abroga  le  direttive  del  Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di  attuazione  e/o
modifica; 
  Vista  la  direttiva  1999/45/CE  del  Parlamento  europeo  e   del
Consiglio del 31 maggio 1999,  concernente  il  ravvicinamento  delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri   relative    alla    classificazione,    all'imballaggio    e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e  successive  modifiche,
per la parte ancora vigente; 
  Visto il decreto legislativo 14  marzo  2003,  n.  65,  concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE  e  2001/60/CE  relative  alla
classificazione, all'imballaggio e  all'etichettatura  dei  preparati
pericolosi», e successive modifiche; 
  Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio  del  16  dicembre  2008  relativo  alla   classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze  e  delle  miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche; 
  Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e  del
Consiglio del 23 febbraio  2005  concernente  i  livelli  massimi  di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, e successive modifiche; 
  Vista la domanda presentata in data 31 luglio 2013 (prot. n. 33017)
dall'impresa Syngenta Italia S.p.A., con sede legale in  Milano,  via
Gallarate  139,  finalizzata  al  rilascio  dell'autorizzazione   del
prodotto fitosanitario AXIENDO CONCENTRATO,  a  base  della  sostanza
lambda-cialotrina, come  insetticida  per  uso  su  frutta,  ortaggi,
alberi  e  ornamentali,  secondo  la  procedura  del   riconoscimento
reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009; 
  Considerato che la documentazione presentata  dall'impresa  per  il
rilascio di detta autorizzazione, gia' registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, e'  stata
esaminata e valutata positivamente nell'ambito della riunione del  27
gennaio 2014 da parte di un Gruppo di esperti  che  afferiscono  alla
Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari; 
  Visto  il  mandato  conferito  dalla  Commissione  consultiva   dei
prodotti  fitosanitari  in  data  6  febbraio  2014  all'Ufficio   di
acquisire  l'ulteriore  documentazione  richiesta  che,  in  caso  di
riscontro positivo, le  avrebbe  permesso  di  procedere  con  l'iter
autorizzativo; 
  Viste le note di cui l'ultima in  data  9  giugno  2014  (prot.  n.
23526) con le quali e' stato  richiesto  all'impresa Syngenta  Italia
S.p.A.  di  inviare  la  pertinente   documentazione   necessaria   a
completare  il  suddetto  iter  autorizzativo  del  prodotto  AXIENDO
CONCENTRATO; 
  Viste le note di cui l'ultima in  data  2  luglio  2014  (prot.  n.
26949)  con  la  quale  l'impresa  ha  trasmesso  la   documentazione
richiesta   e    necessaria    al    completamento    del    rilascio
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   prodotto
fitosanitario AXIENDO CONCENTRATO; 
  Ritenuto pertanto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino  al
31 dicembre 2015 data di scadenza  dell'approvazione  della  sostanza
attiva come riportato nel reg. (UE) n. 540/2011; 
  Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente «Rideterminazione delle  tariffe  relative
all'immissione in commercio dei  prodotti  fitosanitari  a  copertura
delle prestazioni sostenute e rese a  richiesta,  in  attuazione  del
Regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio»: 
 
                              Decreta: 
 
  L'impresa Syngenta Italia S.p.A., con sede legale  in  Milano,  via
Gallarate 139 e' autorizzata ad immettere in  commercio  il  prodotto
fitosanitario   AXIENDO   CONCENTRATO,   a   base   della    sostanza
lambda-cialotrina, come  insetticida  per  uso  su  frutta,  ortaggi,
alberi e ornamentali, con la composizione e alle condizioni  indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto. 
  Il  prodotto  fitosanitario  AXIENDO  CONCENTRATO  e'   autorizzato
secondo la procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40
del  Regolamento  (CE)  n.  1107/2009,  pertanto,  il   prodotto   di
riferimento e' autorizzato per lo stesso uso e con pratiche  agricole
comparabili in un altro Stato membro. 
  L'iscrizione e' valida fino al 31 dicembre 2015, data  di  scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nel  reg.  (UE)  n.
540/2011. 
  Il prodotto e' preparato e confezionato  negli  stabilimenti  delle
imprese: 
  Schirm AG Division Sikofan  Dieselstrasse  885107  Baar  Ebenhausen
(Germania); 
  Bib Production & Packaging b.  v.,  Randweg  7,  6045  JK  Roermond
(Paesi Bassi); 
  ForniChem GmbH-Anna-von-Philipp-Str. 33 b-86633  Neuburg  a.d.Donau
(Germania); 
  Phyteurop SA Rue Pierre My 49260 Montreuil-Bellay (Francia); 
  Syngenta Espana S.A. - Porrino (Spagna). 
  Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml 20,  50,  100,  250,
500, 750 e da litri l, 2, 5, 10. 
  Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 15932. 
  E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione  del  prodotto  fitosanitario,  in
conformita'  a  provvedimenti  comunitari  e  ulteriori  disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente. 
  E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere  posto
in commercio. 
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica e comunicato all'impresa interessata. 
    Roma, 4 luglio 2014 
 
                                      Il direttore generale: Borrello