Estratto determinazione V & A n. 1563 del del 21 luglio 2014 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la  determinazione  V  &
A/1144/2014   del   18   giugno   2014,   concernente   la   modifica
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per
uso umano OXALIPLATINO SANDOZ, il cui estratto  e'  stato  pubblicato
nel supplemento ordinario n.  52  alla  Gazzetta  Ufficiale  -  serie
generale - n. 156 dell'8 luglio 2014: 
      laddove   e'   riportato:   «relativamente   alle    confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.», 
      leggasi:    «relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.». 
    1. E' autorizzato, a decorrere dalla data di  entrata  in  vigore
della presente determinazione, il  mantenimento  in  commercio  delle
confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, previa consegna da parte dei  farmacisti  agli
utenti, del  foglio  illustrativo  aggiornato,  ai  sensi  di  quanto
previsto dall'art. 1,  commi  1,  2  e  3  della  determinazione  del
Direttore generale dell'AIFA concernente «Criteri per  l'applicazione
delle  disposizioni  relative  allo  smaltimento  delle  scorte   dei
medicinali» n. 371  del  14  aprile  2014,  adottata,  in  attuazione
dell'art.  37  del  decreto  legislativo  n.  219/2006,  cosi'   come
modificato dall'art.  44,  comma  4-quinquies  del  decreto-legge  21
giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti  per  il  rilancio
dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge  9  agosto
2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie  generale  -
n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014. 
    2. In ottemperanza alle  disposizioni  richiamate  al  precedente
comma 1, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo
aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di trenta giorni dalla
data di  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana della presente  determinazione.  Il  titolare  A.I.C.  rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata  alla
societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.