Decreto n. 75 del 14 luglio 2014 
 
    Procedura decentrata n. PT/V/111/001/DC. 
    Medicinale  veterinario  "SPECTOLIKEL"  50/100  mg/ml   soluzione
iniettabile per vitelli, ovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: societa' KELA N.V. con sede  in  St.Lenaartseweg
48, 2320 Hoogstraten, Belgio. 
    Produttore  responsabile   rilascio   lotti:   la   societa'   SP
VETERINARIA, S.A. nello stabilimento sito in  Ctra.  Reus-Vinyols  km
4.1, Aptdo.60 - 43330 Riudoms (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      - Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104544010 
      - Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104544022 
    Composizione: Ogni ml contiene: 
    Principio attivo: 
      Lincomicina 50  mg  (equivalente  a  54,47  mg  di  lincomicina
cloridrato (sostanza secca)). 
      Spectinomicina   100   mg   (equivalente   a   129,45   mg   di
spectinomicina solfato (sostanza secca)). 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Vitelli pre-ruminanti, ovini, suini. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento di  infezioni  respiratorie
causate da organismi sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. 
    Vitelli pre-ruminanti: 
      - trattamento di infezioni respiratorie  causate  da  organismi
sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. 
    Ovini: 
      - Trattamento di infezioni respiratorie  causate  da  organismi
sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. 
      - Trattamento di infezioni causate da Mycoplasma spp  sensibili
a lincomicina e/o spectinomicina. 
    Suini: 
      - Trattamento di adenomatosi  enteritica  (ileite)  causata  da
Lawsonia intracellularis. 
      -   Trattamento   di   dissenteria   causata   da   Brachyspira
hyodysenteriae. 
      - Trattamento di infezioni  causate  da  E.  Coli  sensibili  a
lincomicina e/o spectinomicina. 
      - Trattamento di infezioni causate da Mycoplasma spp  sensibili
a lincomicina e/o spectinomicina. 
      -  Trattamento  di  artrite  infettiva  causata  da   organismi
sensibili a lincomicina e/o spectinomicina. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
    Vitelli pre-ruminanti: 
      Carne e visceri: 23 giorni. 
    Ovini: 
      Carne e visceri: 15 giorni 
      Latte: uso non autorizzato in animali che producono  latte  per
il consumo umano. 
    Suini: 
      Carne e visceri: 14 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.