Estratto del provvedimento n. 606 del 22 luglio 2014 
 
    Oggetto: medicinale veterinario FERROSIL FORTE (A.I.C. 102012). 
    Confezioni: 
      034 Flacone da 50 ml; 
      046 Flacone da 100 ml. 
    Titolare A.I.C.:  IZO S.p.A con sede in  via  Bianchi  9 -  25124
Brescia - Codice fiscale n. 00291440170. 
    Modifica: variazione di tipo IA: B.II.b.1  a)  -  Sostituzione  o
aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita'
del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito:  sito  di
confezionamento secondario. 
    Variazione di tipo IB: B.II.b.1 f) - Sostituzione o  aggiunta  di
un sito di fabbricazione  per  una  parte  o  per  la  totalita'  del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in  cui  sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei  lotti,
del controllo dei lotti  e  del  confezionamento  secondario,  per  i
medicinali  sterili  (compressi  quelli  fabbricati  in  asepsi),  ad
esclusione dei medicinali biologici/immunologici. 
    Variazione di tipo IA: B.II.b.2.c.2) - Modifica dell'importatore,
della modalita' di rilascio dei lotti  e  delle  prove  di  controllo
qualitativo del  prodotto  finito.  Sostituzione  o  aggiunta  di  un
fabbricante  responsabile  dell'importazione  e/o  del  rilascio  dei
lotti, compresi il controllo dei lotti/le prove. 
    Variazione di tipo IA A.1 Modifiche del nome  e/o  dell'indirizzo
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Si autorizzano le variazioni indicate in oggetto, e cioe': 
      la sostituzione del vecchio sito  produttivo  con  il  seguente
nuovo sito: 
        IZO S.r.l. a socio unico; 
        S.S. 234 km 28,2; 
        27013 Chignolo Po (PV), 
nel quale vengono effettuate tutte le operazioni di fabbricazione del
prodotto finito, compreso il confezionamento secondario, il controllo
ed il rilascio dei lotti. 
    Si prende atto della  modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare dell'A.I.C. 
    Il nuovo nome  e  l'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del  medicinale  Ferrosil  forte  sono  i
seguenti: 
      IZO S.r.l. a socio unico; 
      Via San Zeno, 99/A; 
      25124 Brescia. 
    Per effetto delle suddette variazioni devono essere coerentemente
modificati il  punto  7  del  «Riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto»,  il  «Foglietto  illustrativo»,  l'«Etichetta  esterna»  e
l'«Etichetta interna» del medicinale veterinario in questione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre  il  relativo  provvedimento  sara'
notificato alla ditta interessata.