IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del 17 gennaio 2012 relativo alla autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario, a base di
etofumesate, OBLIX 500, registrazione n. 12299, autorizzato come
prodotto fitosanitario copia del prodotto Etofum FL, registrato al n.
8874, con decreto del 10 giugno 1996 e ri-registrato alla luce dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, sulla base del dossier Etofum-FL 500 g/l SC di
All. III, con decreto del 13 giugno 2011, entrambi a nome
dell'Impresa Agrichem BV;
Visto in particolare che al punto 1 dell'allegato al citato decreto
di ri-registrazione del 13 giugno 2011, che riporta le modifiche
autorizzate per il prodotto fitosanitario di riferimento Etofum FL,
non e' stata indicata la modifica di composizione e classificazione
dello stesso prodotto fitosanitario;
Considerato che il prodotto fitosanitario OBLIX 500 e' stato
registrato alle stesse condizioni riportate nel decreto di
ri-registrazione del prodotto Etofum FL;
Visto il decreto dell'8 aprile 2014 che modifica il decreto 13
giugno 2011 relativamente alla composizione e classificazione del
prodotto fitosanitario Etofum FL, reg. n. 8874;
Ritenuto di dover apportare le analoghe modifiche anche al prodotto
copia OBLIX 500, reg. n. 12299;
Decreta:
A partire dalla data del presente decreto l'Impresa Agrichem BV,
con sede legale in Koopvaardijweg 9 - 4906 CV Oosterhout (The
Netherlands), e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario OBLIX 500, reg. n. 12299, alle condizioni sotto
riportate:
Parte di provvedimento in formato grafico
E' approvato quale parte integrante del presente decreto,
l'allegato fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve
essere posto in commercio.
La commercializzazione e l'impiego delle scorte giacenti, del
prodotto fitosanitario OBLIX 500, reg. n 12299, e' consentita secondo
le seguenti modalita':
8 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per la
commercializzazione da parte del titolare dell' autorizzazione e la
vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati;
12 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per l'impiego
da parte degli utilizzatori finali.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed avra' valore di notifica all'impresa
interessata.
Roma, 12 giugno 2014
Il direttore generale: Borrello