Estratto determinazione V & A n. 1868/2014 del 15 settembre 2014 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
NANOALBUMON. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Aggiunta di un nuovo sito:  Sanquin  Plasma  Products  (SPP)  -
Plesmanlaan 125 - 1066 CX Amsterdam (NL) 
relativamente  al   medicinale   NANOALBUMON   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Numero procedura: DK/H/1523/001/II/010. 
    Tipologia della  variazione:  Tipo  II  -  B.I.a.1  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea. 
    Titolare AIC: Radiopharmacy Laboratory LTD. 
    Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.