Estratto determinazione V & A IP n. 1841 del 10 settembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  VOLTAREN
MAX  gel  23,2  mg/g  Tube  100  g.  dalla  Polonia  con  numero   di
autorizzazione 20030 con le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., via G. Lanza n.
3, 20121 Milano. 
    Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2% gel» tubo da 100 g. 
    Codice A.I.C.: 036069060 (in base 10) 12DRQ4 (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: gel. 
    Composizione: 100 g di gel contengono: 
    Principio attivo: 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2  g
di diclofenac sodico). 
    Eccipienti:     Butilidrossitoluene,      carbomeri,      cocoile
caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida,
macrogol cetostearile  etere,  alcool  oleico,  glicole  propilenico,
profumo eucalipto pungente, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento locale di stati dolorosi  e
flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come
ad esempio osteoartrosi e artriti),  dei  muscoli  (come  ad  esempio
contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad  esempio
tendiniti). 
    Confezionamento secondario: 
      E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio n. 5,  25039  Travagliato  (BS);
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51, loc.  Masotti,  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l., via V.  Locchi  n.
112, 50141 Firenze; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago d'Adda - LO. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
    Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2% gel» tubo da 100 g. 
    Codice A.I.C.: 036069060; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2% gel» tubo da 100 g. 
    Codice  A.I.C.:  036069060;  OTC  -  medicinali  non  soggetti  a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.