Estratto determinazione V & A IP n. 1842 del 10 settembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  PYRALVEX
oromucosal  solution  1%  +  5%  w/v  dalla  Grecia  con  numero   di
autorizzazione  2931/18-01-2005  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione: 
    importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l. , via  G.  Lanza
n. 3 - 20121 Milano; 
    confezione: «Pyralvex» 0,5% + 0,1% soluzione gengivale 1  flacone
da 10 ml; 
    codice A.I.C.: 043246014 (in base 10), 197SFY (in base 32); 
    forma farmaceutica: soluzione gengivale. 
    Composizione: 10 ml di soluzione contengono: 
    principi  attivi:  estratto  glucosidico  di  rabarbaro   0,5   g
(corrispondente a 0,43 - 0,53  %  m/v  di  derivati  antrachinonici);
acido salicilico 0,1 g; 
    eccipienti: etanolo, acqua depurata. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Gengiviti,  stomatiti,  orofaringiti,
coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare. 
    Confezionamento secondario:  e'  autorizzato  il  confezionamento
secondario presso le officine PHARM@IDEA S.r.l., via del Commercio n.
5 - 25039 Travagliato  (Brescia);  Falorni  S.r.l.,  via  Provinciale
Lucchese n. 51 -  localita'  Masotti  -  51030  Serravalle  Pistoiese
(Pistoia); Pharma Partners S.r.l., via  V.  Locchi  n.  112  -  50141
Firenze; S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Pyralvex» 0,5% + 0,1% soluzione gengivale 1  flacone
da 10 ml; codice A.I.C.: 043246014; classe  di  rimborsabilita':  «C»
(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C» (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Pyralvex» 0,5% + 0,1% soluzione gengivale 1  flacone
da 10 ml; codice A.I.C.: 043246014; OTC - medicinali non  soggetti  a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.