Estratto determinazione V & A IP n. 1858 dell'11 settembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg polvo par susp. oral 30 sobres dalla Spagna con numero  di
autorizzazione 59518 C.N. 698232-7 con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag SPA con sede legale in Vasil Levski St. 103
- 1000 Sofia. 
    Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg  polvere  per  sospensione
orale» 12 bustine. 
    Codice A.I.C.: 043387012 (in base 10) 19D244 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: bustine. 
    Ogni bustina contiene: 
      Principi  attivi:  amoxicillina  triidrato  corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg. 
      Eccipienti: crospovidone, silice colloidale idrata,  aspartame,
magnesio stearato, aroma pesca- limone-fragola. 
Indicazioni terapeutiche 
    Augmentin e' indicato per  la  terapia  di  infezioni  batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano  nelle
infezioni: 
      dell'orecchio e dei seni nasali; 
      infezioni del tratto respiratorio; 
      infezioni del tratto urinario; 
      infezioni della pelle e dei tessuti  molli  comprese  infezioni
dentali; 
      infezione delle ossa e delle articolazioni. 
Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
FIEGE Logistics Italia S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'adda  -  LO;  Falorni
s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia; 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg  polvere  per  sospensione
orale» 12 bustine. 
    Codice A.I.C.: 043387012; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg  polvere  per  sospensione
orale» 12 bustine. 
    Codice A.I.C.: 043387012; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.