Estratto determinazione V & A/2075 del 9 ottobre 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Crinos S.p.a. (codice fiscale 03481280968) con sede legale e
domicilio fiscale in Via Pavia, 6, 20136 - Milano (MI). 
    Medicinale: INITISS PLUS. 
    Confezione AIC n. 029116011 - "5 mg + 12,5 mg compresse rivestite
con film" 14 compresse 
    alla societa': 
    S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale  e
domicilio fiscale in Via Beniamino Segre, 59 - 00134 - Roma (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1,  della  medesima  determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.