Estratto del provvedimento n. 849 del 22 ottobre 2014 
 
    Medicinale veterinario: TILSOL 200 liquido (AIC n. 102698). 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15  -
20864 - Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: Variazione: aggiornamento stampati. 
    Si  autorizzano  le  modifiche   come   di   seguito   descritte:
aggiornamento stampati. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come di seguito indicato. 
    2. Composizione qualitativa e quantitativa. 
    1 ml di prodotto contiene: 
    Principio attivo: Tilosina tartrato pari a base 200 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    4.3 Controindicazioni. 
    Non usare in animali con ipersensibilita' nota alla tilosina o ad
uno   qualsiasi   degli   eccipienti.   Non   usare    il    prodotto
contemporaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi.  Non  usare  nel
caso sia nota una resistenza alla tilosina o una resistenza  crociata
ad altri macrolidi. 
    4.5 Precauzioni speciali per l'impiego. 
    Precauzioni speciali per l'impiego negli animali, aggiunta  delle
seguenti frasi: Non  somministrare  ad  animali  che  producono  uova
destinate al consumo umano. 
    L'utilizzo  del  prodotto  dovrebbe  essere  basato  su  test  di
sensibilita' nei confronti dei microrganismi isolati dagli animali da
trattare. Se cio' non fosse possibile,  la  terapia  dovrebbe  essere
basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali o aziendali)
circa la sensibilita' dei batteri bersaglio. 
    L'uso del prodotto in modo non conforme a quanto  indicato  nelle
istruzioni  dell'RCP  puo'  aumentare  la  prevalenza   dei   batteri
resistenti alla tilosina e puo' diminuire l'efficacia del trattamento
con altri antibiotici della stessa classe o di  classi  diverse,  per
potenziale resistenza crociata. 
    Non lasciare la soluzione medicata alla portata di animali non in
terapia o selvatici. 
    4.8  Interazioni  con  altri  medicinali  ed   altre   forme   di
interazione. 
    E' stata rilevata una cross-resistenza reciproca tra  Tilosina  e
Desmicosina. 
    Non somministrare contemporaneamente ad altri  antimicrobici  con
analogo meccanismo di azione, quali altri macrolidi o lincosamidi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data
di scadenza indicata nella confezione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.