Estratto determina V & A n. 2252/2014 del 3 novembre 2014 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al  medicinale:
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 
    Procedura EU n.: DK/H/0644/001-002/II/021/G 
    E' autorizzata la seguente modifica: 
      da - Part II C - Ramipril EP - dott. Reddy`s - EDMF Applicant`s
Part Maggio, 2003 - Il periodo di re-test e' di 3 anni  -  Condizione
di stoccaggio: «Stoccare in contenitore ben  chiuso,  protetto  dalla
luce»; 
      a - Modulo 3.2.S - Ramipril dott. Reddy`s - Modulo 3.2.R - CEP:
R1-CEP 2003-050-Rev 02, del 12 settembre 201 - Il periodo di  re-test
e' di 24 mesi - Condizione di stoccaggio: «Conservare in  contenitore
ben chiuso, protetto dalla luce, sotto i  25°C»  -  relativamente  al
medicinale RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM, ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C: Ratiopharm GMBH 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.