Estratto determina V & A n. 2249/2014 del 3 novembre 2014 
 
    Autorizzazione  parziale  della   variazione   relativamente   al
medicinale: RECOMBINATE 
    Procedura EU n.: NL/H/0043/001-006/II/061/G 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      A.4 Modifiche del  nome  e/o  dell'indirizzo:  del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita');  o  del
titolare di un ASMF; o del fornitore di un principio attivo,  di  una
materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata
nella  fabbricazione  del  principio  attivo  (se   specificati   nel
fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea; o del fabbricante di un nuovo
eccipiente (se specificato nel fascicolo tecnico). 
    Si approva pertanto la seguente modifica: 
      da: La transferrina umana  e'  prodotta  da  Serologicals  Inc.
(precedentemente  denominata  Bayer  Corporation),   distribuita   da
Millipore; 
      a: La transferrina umana e' prodotta e fornita da Kamada Ltd. -
relativamente  al  medicinale:  RECOMBINATE  -  ed  alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.