Estratto determina V & A n. 2316/2014 del 4 novembre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  aggiornamento  del  Drug
Master File (DMF), versione 3.1 datato 2 aprile 2012, appartenente al
produttore di sostanza attiva atorvastatina forma cristallina «Biocon
Limited, Bangalore-India» relativamente al  medicinale  ATORVASTATINA
ACTAVIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: DK/H/1404/001-003/II/016 
    Tipologia della variazione: B.1.z) - Altra variazione 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.