Estratto determina V & A n. 2319/2014 del 4 novembre 2014 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
IOBENGUANO [131 I] GE HEALTHCARE D. 
    E'  autorizzata  la   seguente   variazione:   B.I.z)   Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale  IOBENGUANO  [131  I]  GE  HEALTHCARE  D,  nelle  forme  e
confezioni A.I.C. n. 038975013 - «9,25 mbq/ml  soluzione  iniettabile
per uso diagnostico» 1 flaconcino monodose contenente da 2  a  8  ml:
introduzione  di  un  nuovo  ASFM  del   fornitore   NECSA   (Nuclear
Corporation of South Africa) di  (131  l)Nal  sodio  ioduro  prodotto
usando Uranio a Basso Arricchimento (Low Enriched Uranium (LEU),  per
la sintesi del principio attivo (131 I)Iobenguano, relativamente alla
specialita' medicinale Iobenguano (131 I) GE Healthcare D. 
    Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Galeno, 36 - 20126 Milano (Italia)  -  codice  fiscale
01778520302. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.