Estratto determina V & A n. 2472/2014 del 20 novembre 2014 
 
    Procedura EU n.: UK/H/3375/001/II/014. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  introduzione  del  nuovo
produttore  di  sostanza  attiva   Ibandronato   sodico   monoidrato:
Pharmaceutical Works  Polpharma  S.A.  19,  Pelplinska  Str.,  83-200
Starogard    Gdanski,    Polonia,     in     possesso     di     ASMF
(MFD-37006-2-16650-0001), Version 04, sia per l'Applicant's Part  che
per la Restricted Part  e  dell'aggiornamento  MFD-25124-2-15165-0002
del 27 giugno 2013, relativamente al  medicinale:  ACIDO  IBANDRONICO
SANDOZ ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.