Estratto determina V & A n. 2462/2014 del 20 novembre 2014 
 
    Procedura EU n.: AT/H/0111/002-003/II/036. 
    E'   autorizzata   la   seguente   variazione: introduzione   del
produttore  di  principio  attivo   dexibuprofene:   Hubei   Biocause
Pharmaceutical Co.Ltd, 132 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province
448000, People's Republic of China, sito di produzione Hubei Biocause
Heilen Pharmaceutical Co.Ltd 122  Yangwan  Road  Jingmen  City  Hubei
Province, 448000 People's Republic of China. 
    Relativamente al medicinale: SERACTIL. 
    Ed alle confezioni autorizzate  all'immissione  in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Therabel Gienne Pharma S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.