Estratto determina V & A n. 2456/2014 del 20 novembre 2014 
 
    Procedura EU n.: FR/H/0108/002/II/048. 
    E' autorizzata la seguente variazione:  aggiunta  del  produttore
del principio attivo irinotecan  cloridrato  triidrato:  Olon  S.p.A.
Italia, titolare di un ASMF. 
    (Parte aperta: versione 01, marzo 2011 e settembre 2011, emendata
a marzo 2012). 
    (Parte ristretta: versione  01,  marzo  2011,  emendata  a  marzo
2012). 
    Relativamente al medicinale: CAMPTO. 
    Ed alle confezioni autorizzate  all'immissione  in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer limited. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.