Estratto determina V & A/2495 del 21 novembre 2014 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora  registrati  a  nome  della  societa'  Premium
Pharma S.L., con sede legale e domicilio in Avda De Bruselas, 13,  3°
D.Ed.America, Poligono Arroyo  De  La  Vega,  28108  -  Alcobendas  -
Madrid-Spagna (Spagna). 
    Medicinale: ATORVASTATINA TECNIGEN. 
    Confezioni A.I.C. numero: 
    042949014 - «10 mg compressa rivestita con film» 10 compresse; 
    042949026 - «10 mg compressa rivestita con film» 30 compresse; 
    042949038 - «20 mg compressa rivestita con film» 10 compresse; 
    042949040 - «20 mg compressa rivestita con film» 30 compresse; 
    042949053 - «40 mg compressa rivestita con film» 30 compresse. 
    Medicinale: RISEDRONATO PREMIUM PHARMA. 
    Confezione A.I.C. n. 042788012 - «35 mg compressa  rivestita  con
film» 4 compresse, 
alla societa': Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964), con sede
legale e domicilio fiscale in via  Galileo  Galilei  n.  40  -  20092
Cinisello Balsamo (Milano). 
    Con variazione della denominazione del  medicinale:  «Risedronato
Premium Pharma» a «Risedronato Tecnigen». 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti  nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1,  della  medesima  determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.