Estratto determina V & A IP n. 2414 del 19 novembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  Voltaren
Emulgel gel 1% Tub 100 g. dalla Grecia con numero  di  autorizzazione
35986/01/20-05-2002 con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Four Pharma CRO S.r.l. via  Monti,  n.  12  -  00034
Colleferro (RM). 
    Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 100 g. 
    Codice AIC: 043479017 (in base 10) 19GVZ9 (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: gel. 
    Composizione: 100 g di gel contengono: Principio attivo:  1,16  g
di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico). 
    Eccipienti:  dietilamina,  carbopol  934  P,  paraffina  liquida,
profumo Cream 45, glicole propilenico, acqua deionizzata, cetiol  LC,
cetomacrogol 1000, isopropanolo. 
    Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa  per  il
trattamento locale di stati dolorosi e flogistici  (infiammatori)  di
natura reumatica o traumatica delle articolazioni  (come  ad  esempio
osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio  contratture  o
lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti). 
    Confezionamento secondario:  E'  autorizzato  il  confezionamento
secondario presso l'officina DE SALUTE S.r.l. via Antonio Biasini  n.
26 - 26015 Soresina (CR). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 100 g. 
    Codice AIC: 043479017; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 100 g. 
    Codice  AIC:  043479017;  OTC  -  medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.