Estratto determina V & A IP n. 2288 del 4 novembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg polvo par susp. oral 12 sobres dalla Spagna con numero  di
autorizzazione 59518 C.N. 766451-2 con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. con sede  legale  in  Via  Tiburtina
1166/1168 00156 - Roma 
    Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione
orale" 12 bustine 
    Codice AIC: 039785023 (in base 10) 15Y4KZ (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: bustine 
    Ogni bustina contiene: 
    Principi  attivi:  amoxicillina   triidrato   corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg. 
    Eccipienti: crospovidone, silice  colloidale  idrata,  aspartame,
magnesio stearato, aroma pesca- limone-fragola. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    AUGMENTIN e' indicato per  la  terapia  di  infezioni  batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano  nelle
infezioni: 
    dell'orecchio e dei seni nasali, 
    infezioni del tratto respiratorio, 
    infezioni del tratto urinario, 
    infezioni della pelle e  dei  tessuti  molli  comprese  infezioni
dentali, 
    infezione delle ossa e delle articolazioni. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione
orale" 12 bustine 
    Codice AIC: 039785023; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione
orale" 12 bustine 
    Codice AIC: 039785023; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.