Estratto determina V & A n. 2439/2014 del 20 novembre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: viene approvata una resina
a  base  di  polietilene  alternativa  (in   sostituzione)   per   il
contagocce. 
    Da: Flacone in LDPE (5 ml) e applicatore contagocce (contagocce a
beccuccio), tappo a vite in HDPE con chiusura di sicurezza in LDPE 
    a: Contenitore con contagocce (5 ml) di polietilene con  tappo  a
vite e chiusura di sicurezza in polietilene 
relativamente al medicinale LATANOPROST E  TIMOLOLO  PFIZER  ed  alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: SE/H/1074/001/II/008. 
    Tipologia     della     variazione:     B.II.e.1.a.3     Modifica
dell'imballaggio   primario   del   prodotto   finito    Composizione
qualitativa e quantitativa Medicinali sterili e medicinali  biologici
o immunologici. 
    Titolare AIC: PFIZER Italia S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
 
            Decorrenza di efficacia della determinazione 
 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.